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    察勢者智,馭勢者贏。所謂大勢,科研創新。作為中藥行業企業,同仁堂科技公司深知,沒有科技研發上的“深蹲助跑”,就無法實現改革發展的“起飛跳躍”。

    聚焦基礎研究,“二次科研”助力創新

           二十年來,同仁堂科技公司圍繞中醫藥的安全性、有效性,以及新產品、新劑型研發等關鍵課題開展技術攻關,相繼開展西黃丸抗腫瘤作用機理研究、加味逍遙丸臨床應用范圍研究等眾多科研項目,擁有各項專利 70 多項。

           近年來,社會對中醫藥高度關注,同仁堂科技公司再次投入大量資源,開展了牛黃解毒片的系統安全性評價、板藍根顆粒有效部位研究等基礎性研究,解決了多項中藥行業發展難題。這些研究不僅進一步證明了同仁堂生產工藝合理有效,同時也為未來相關新藥研發奠定了基礎。

     

     

    構建質量體系,成就中藥出海傳奇

           擁有良好的質量管理體系和較高的質量管理水平,是現代化企業穩健發展的基礎和保障。二十年來,同仁堂科技公司一直致力于質量管理水平提升,先后建立、健全、完善了質量管理體系,接受并通過了國內外數十次的GMP檢查。

           依據同仁堂傳統制法、設備、工藝、處方,對部分藥材制定規格等級,設置內控標準,凸顯配方獨特,選料注重道地性和地域性,建立藥材種養植基地,從源頭把控質量,確保藥材品質,保持同仁堂傳統工藝,以經典為標,專注特色。

           同仁堂科技公司完成了 30 個《中國藥典》品種標準起草和修訂工作。多個品種被《中國藥典》正文收錄;近年,又陸續完成了 60 余個品種的質量標準提高研究,促成了多個品種在海外注冊上市。

           面對海外嚴苛的藥品質量監管要求,同仁堂科技公司建立了一整套歐盟認可的藥材質量管理體系。2019 年,以葛根為原料生產的愈風寧心片獲得荷蘭藥品監督管理局批準,以非處方藥物身份在歐盟上市成功,成為國有藥企中第一個以藥品身份完成歐盟注冊的OTC類藥品,成就了一段傳統中藥與科技相互輝映的傳奇。

     

     

     

     

    資源持續投入,夯實科創根基

           二十年來,同仁堂科技公司持續投入大量資源,著力構建了一支素養高、業務能力強的專業檢測隊伍,夯實了產品質量的根基。

           隨著高效液相色譜質譜聯用儀、超高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀等一臺臺先進儀器設備的使用,公司科研創新變得越來越高效;隨著近紅外在線監測技術、分離提取遠程控制技術等一項項技術的應用,質量檢測正變得敏捷、快速。

           二十年來,公司質量管理團隊不斷充實,人員由最初的不滿30人發展到現在的200余人。經過數十次國內外GMP認證和科研項目的洗禮和歷練,一大批青年技術骨干不斷涌現。

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